SIP與SOP的區(qū)別、誤導(dǎo)、不清楚,從此不再有!
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SIP與SOP的區(qū)別,我們將從以下三點(diǎn)說明SIP與SOP的區(qū)別:
—1— 定義 SOP(StandardOperating Procedure)------標(biāo)準(zhǔn)的操作指導(dǎo)書。這是給操作者使用的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是作業(yè)人員的工作準(zhǔn)則,將作業(yè)人員的工作予說明與規(guī)范,以達(dá)到作業(yè)的一致性與標(biāo)準(zhǔn)性。注:有些公司稱為(意為工作指導(dǎo));我們所說的 WI Work Instruction SOP不是(即批量生產(chǎn))之意。
start of production SIP(Standard inspection Procedure)------標(biāo)準(zhǔn)的檢查(驗(yàn))指導(dǎo)書。這是給QC人員使用的檢查標(biāo)準(zhǔn)。
—2— 制定部門、依據(jù)及作用 SOP為標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)書
即工程對(duì)產(chǎn)品各流程所做的詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo),供制造現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)員所用。生產(chǎn)部門按照此SOP進(jìn)行作業(yè)。SIP為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)書,即品質(zhì)工程師所做的針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)料、制程、成品所做的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)。
品質(zhì)部門人員按照SIP對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
SOP是針對(duì)產(chǎn)品的制造過程,是指導(dǎo)你如何做產(chǎn)品,它的編制依據(jù)是產(chǎn)品的圖紙及工藝要求,而SIP是針對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程,是指導(dǎo)你如何檢驗(yàn)產(chǎn)品,它的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格書。SIP是依客戶規(guī)格和自身標(biāo)準(zhǔn)來制定的。
SIP在制作時(shí)可以考量SOP的制作流程. 比如SIP中的檢驗(yàn)操作就可以參考SOP中的操作方法。
SOP IE人員制作會(huì)體現(xiàn)出作業(yè)方法&標(biāo)準(zhǔn),使用物料,工具&設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) SIP QE人員制作會(huì)體現(xiàn)出檢驗(yàn)方法,工具&設(shè)備,抽樣標(biāo)準(zhǔn),缺陷判斷定義。
—3— 制作要領(lǐng)
(一)SIP的制作要領(lǐng)
SIP上應(yīng)該標(biāo)示重點(diǎn)管制尺寸還是標(biāo)示依工程圖紙對(duì)重點(diǎn)尺寸進(jìn)行管控?如標(biāo)示重點(diǎn)尺寸的話,有些產(chǎn)品的重點(diǎn)尺寸很多,而且有些重點(diǎn)尺寸不好用文字描述,我們?nèi)绾螌?duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)兀?/span>
下面就來談?wù)勚谱鱏IP的要領(lǐng)。SIP是給QC(IQC和OQC)做的, 所以SIP應(yīng)該簡(jiǎn)約,易懂,易操作。對(duì)于尺寸而言應(yīng)注意以下6點(diǎn):
1.參考工程開發(fā)此產(chǎn)品時(shí),羅列的重點(diǎn)尺寸,SIP檢驗(yàn)尺寸不宜過多; 2.對(duì)涉及到組裝的尺寸,必須作為重點(diǎn)管制(對(duì)產(chǎn)品組裝的過程需要了解); 3.客戶端規(guī)定的尺寸; 4.圖紙盡可能的附在SIP上方便量測(cè)時(shí)參考; 5.檢測(cè)設(shè)備盡可能常用,避免使用CMM; 6.對(duì)于組合尺寸或復(fù)雜量測(cè)的尺寸盡可能設(shè)計(jì)檢具。
(二)SOP的制作要領(lǐng)
如何制作SOP(standardoperation procedure/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書),SOP是最基本的也是最重要的職責(zé),一份完整而且最新最標(biāo)準(zhǔn)的SOP不但可以規(guī)范生產(chǎn)流程而且影響整個(gè)公司的運(yùn)作。
很多資深的管理者這樣概括一個(gè)公司:“一個(gè)公司有兩本手冊(cè)就可以了,一本是紅本子(質(zhì)量手冊(cè)),一本是藍(lán)本(SOP),”可見SOP的延伸范圍及重要性。
1. 制作前準(zhǔn)備 (1)研讀客戶或RD提供的數(shù)據(jù),將所有的條件及規(guī)格匯總,整成一份“作業(yè)注意事項(xiàng)”. (2)針對(duì)樣品進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析,將各工程段(SMT、AI、加工、插件、修補(bǔ)、組立)區(qū)分,并核對(duì)BOM分階是否正確。 (3)確立零件及組件的加工方式與規(guī)格;安規(guī)零件的區(qū)分。 (4)制定生產(chǎn)的流程,及工作站的安排并編寫流程圖。 (5)確認(rèn)工站的安排是否合理,是否有達(dá)到平衡工時(shí),是否有重復(fù)確認(rèn)及防止不良流出的功能。
2. 制作SOP 關(guān)于SOP的制作原則以清晰、易懂、明確為原則,使作業(yè)者可輕易研讀并明了作業(yè)的內(nèi)容、順序、基準(zhǔn)。產(chǎn)線的SOP區(qū)分為加工、插件、修補(bǔ)、組立等四個(gè)工程段。SOP的內(nèi)容:
(1)機(jī)種名稱:以公司規(guī)定的機(jī)種名稱為主,如:S3359;若有客戶的機(jī)種名稱也需一并放入,如:MS-320。(重點(diǎn))
a. 不可以系列機(jī)種方式標(biāo)示機(jī)種名稱,每一個(gè)機(jī)種皆須有其單獨(dú)的SOP,不可共享。 b. 公司規(guī)定的機(jī)種名稱與客戶的機(jī)種名稱須用顏色區(qū)別。
(2)作業(yè)名稱:標(biāo)明此工作站的作業(yè)名稱。如:點(diǎn)膠,錫面檢視„。
(3)作業(yè)段別:標(biāo)明此作業(yè)位于哪一工程段。如:轉(zhuǎn)子段、定子段、組裝段...
(4)站別:標(biāo)示此工作站位于工程段中第幾站,以利排線。
(5)作業(yè)內(nèi)容:標(biāo)示此工作站的工作項(xiàng)目及順序(重點(diǎn))
a. 標(biāo)明對(duì)前一工作站的作業(yè)確認(rèn)(優(yōu)先作業(yè))。 b. 作業(yè)順序的排定。 c. 對(duì)于安規(guī)零件須標(biāo)明。
(6)注意事項(xiàng):標(biāo)明每項(xiàng)工作項(xiàng)目的內(nèi)容與要求。(重點(diǎn)) a. 關(guān)于注意事項(xiàng)的順序編號(hào)須與作業(yè)內(nèi)容對(duì)應(yīng)。 b. 說明相對(duì)作業(yè)其客戶或設(shè)計(jì)的要求,若無要求以PH一般標(biāo)準(zhǔn)。 c. 關(guān)于方向的標(biāo)示,需使用相對(duì)位置(如“+極朝C10”),不可使用方位指示(如“上”、”、“前”、“后”),以防止有認(rèn)定上的不同。 d. 若有延伸機(jī)種,有使用類似零件,需標(biāo)明其差異。
(7)圖示:以繪圖或照相的方式說明工作內(nèi)容與注意事項(xiàng)。(重點(diǎn)) a. 用顏色框區(qū)別檢查確認(rèn);該站的作業(yè);及安規(guī)零件。 b. 標(biāo)明作業(yè)順序。 c. 圖標(biāo)上的圖面方向,對(duì)象需與實(shí)際作業(yè)一致。 d. 對(duì)于組立的工作(如:散熱片的加工、„..。)盡可能使用爆炸圖的方式或使用連續(xù)性的圖片說明。 e. 對(duì)于有關(guān)基準(zhǔn)的標(biāo)示,須明確清楚。
(8)使用工具:標(biāo)明此工作站所需使用到的工具,治具,儀器與工具的設(shè)定條件。(重點(diǎn)) a. 工具的設(shè)定條件需確認(rèn)有無客戶或設(shè)計(jì)的要求,若無則以PH一般標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。 b. 需標(biāo)明使用的耗材,如錫絲、漆筆。
(9)使用之零件:此工程站所需使用到的零件,須標(biāo)明零件料號(hào)、規(guī)格、工程位置、用量。(重點(diǎn)) a. 零件的排列需與作業(yè)順序相同。 b. 若有代用料也需一并放入,但須于料號(hào)前加上”S”以區(qū)別。
(10)變更記事:記錄此項(xiàng)作業(yè)變更的事項(xiàng)與原因(重點(diǎn)) a. 需注明變更的日期及變更的人名。 b. 若有ECN,須標(biāo)明ECN編號(hào)。 c. 對(duì)于變更的起因須標(biāo)明(如:作業(yè)改善、設(shè)計(jì)變更、客戶要求、安規(guī)要求)。 d. 關(guān)于變更事項(xiàng)于各字段須以記號(hào)標(biāo)示,以方便對(duì)照。
(11)版本:用以管控此項(xiàng)工作的指導(dǎo)書(重點(diǎn)) a. 關(guān)于版本編碼的規(guī)定,用大寫的英文字標(biāo)示,如:“A”、“B”„.。b. 若26個(gè)字母用完,則改使用兩個(gè)英文字,如:“AA”、“AB”„.。
(12)判定:注明作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)(重點(diǎn)) a. 關(guān)于判定標(biāo)示的順序編號(hào)須與作業(yè)內(nèi)容對(duì)應(yīng)。 b. 判定的規(guī)范以客戶的規(guī)定為優(yōu)先;其次為設(shè)計(jì)的要求;再來為PH作業(yè)的規(guī)范。 c. 關(guān)于OK與NG的界定須明確。
(13)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí):標(biāo)明該工作站作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間(重點(diǎn)) a. 須標(biāo)明該站”標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)”與”平衡工時(shí)”。
2. SOP的管理
(1)SOP制作完成后,須經(jīng)由品保確認(rèn),再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外,簽名部分不可使用計(jì)算機(jī)打印)
(2)每一個(gè)機(jī)種的SOP皆須有一份版本的LIST,用以標(biāo)明該機(jī)種于當(dāng)時(shí)各工作站最新SOP的版本為何。
(3)須有一份該機(jī)種SOP的變更記事,包含該機(jī)種全部SOP所有變更的事項(xiàng)LIST。
(4)SOP發(fā)行于制造單位需使用”A3”規(guī)格的紙及品保單位需使用”A4”規(guī)格的紙,并皆須有簽收。
(5)所有的SOP皆須打印出存盤,并且電子文件皆須有備份 SOP也就是把客戶的資料轉(zhuǎn)換成公司的內(nèi)部資料,給生產(chǎn)的人員作指引,做出符合客戶要求的產(chǎn)品,讓公司的成本能得到更好的控制為原則。
附:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)基礎(chǔ)知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容,各行業(yè)都有SOP的要求。
—4— 什么是SOP?
簡(jiǎn)單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。 SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè),都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系,因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據(jù)難度較低。
由于目前還沒有成熟的實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)證體系,因此,在檢驗(yàn)工作中編寫SOP會(huì)有些盲然。首先,SOP具有行業(yè)特點(diǎn),不同的行業(yè)都有不同的SOP。
就檢驗(yàn)工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個(gè)項(xiàng)目有各自不同的SOP,別說是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP,就是同一學(xué)科內(nèi)不同項(xiàng)目也有不同的SOP。所以檢驗(yàn)SOP不是一個(gè),而一套。
第一,SOP事無巨細(xì),也就是說只要與項(xiàng)目有關(guān),要詳細(xì)全面,要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例,
第二竟然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡(jiǎn)單的操作說明,而應(yīng)該是實(shí)用操作大全,應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個(gè)不懂的學(xué)了后就能成為專家。
第三,SOP不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規(guī)范的一部分,也包含著質(zhì)量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。 該文章在 2023/12/25 12:01:07 編輯過 |
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